Datenschutzerklärung zur Meldung von Nebenwirkungen

Für die Midas Pharma GmbH (nachfolgend „Midas“, „wir“ oder „uns“) ist der Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ein zentrales Anliegen. Das gilt ganz besonders im Zusammenhang mit Meldungen von Nebenwirkungen von Arzneimitteln. Die nachfolgende Datenschutzerklärung enthält alle relevanten Informationen bezüglich der Frage, welche Ihrer personenbezogenen Daten („Ihre Daten“) von Midas verarbeitet werden, wenn Sie Nebenwirkungen über unser Kontaktformular („Kontakt“) auf dieser Webseite oder per E-Mail oder telefonisch melden oder wenn Sie bei uns Informationen per E-Mail anfragen.

1. Zweck der Datenverarbeitung

Mit der Meldung von Nebenwirkungen können Sie helfen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Wir erheben Ihre Daten nur, soweit dies für die Einhaltung unserer rechtlichen Verpflichtungen bezüglich der Erfassung gemeldeter unerwünschter Wirkungen erforderlich ist. Ihre Daten werden von uns in einer Datenbank gespeichert. Ihre Daten werden vor Übertragung an die zuständigen Behörden pseudonymisiert.

Wenn Sie bei uns Informationen über unsere Produkte „Inory-GlucoScreen“ und „Inory-GlucoTest“ („Produkt“) per E-Mail anfragen, werden Ihre Daten von uns verarbeitet, damit wir Ihnen die gewünschten Informationen per E-Mail bereitstellen können.

2. Rechtsgrundlage

Wenn Sie uns Nebenwirkungen melden, erfolgt die Verarbeitung Ihrer in diesem Zusammenhang angegebene personenbezogene Daten durch uns auf Grundlage der Vorschriften des Art. 6 Abs. 1 lit. c) in Verbindung mit Art. 9 Abs. 2 lit. i) der Verordnung (EU) 2016/679 („Datenschutz-Grundverordnung“ oder „DSGVO“).

Wenn Sie Informationen zum Produkt angefragt haben, erfolgt die Verarbeitung Ihrer Daten auf Grundlage der Vorschriften des Art. 6 Abs. 1 lit. f) DSGVO.

3. Protokolldaten

3.1 Logfiles

Nutzen Sie unsere Webseite zur Meldung von Nebenwirkungen, so werden (vorübergehend) bestimmte Daten, einschließlich vom Browser gesendeter Daten (z. B. IP-Adresse, Cookies, weiterführende Webseite, Uhrzeit und Datum, angezeigte Inhalte), in sogenannten Logfiles gespeichert.

Soweit es sich bei diesen Daten um personenbezogene Daten handelt, werden diese von Midas ohne Ihre ausdrückliche Einwilligung nur verwendet, soweit diese Verwendung erforderlich ist, um Ihnen die Nutzung unserer Webseite zu ermöglichen, oder um im Falle eines Verstoßes gegen gesetzliche Vorschriften oder die Nutzungsbestimmungen für diese Webseite unsere Ansprüche oder Ansprüche Dritter überprüfen und durchsetzen zu können.

3.2 Cookies

Auf unserer Webseite verwenden wir Cookies (kleine Textdateien, die auf Ihrem Endgerät abgelegt werden), die für den Betrieb dieser Webseite technisch notwendig sind („notwendige Cookies“).

Damit die Webseite ordnungsgemäß funktioniert, sind notwendige Cookies erforderlich. Solche Cookies machen eine Webseite nutzbar, indem sie grundlegende Funktionen wie die Seitennavigation und den Zugang zu geschützten Bereichen der Webseite oder Spracheinstellungen bereitstellen. Aufgrund ihrer Bedeutung für das Funktionieren der Webseite können Sie diese Art von Cookies nicht ablehnen.

Zu den notwendigen Cookies, die wir für die Bereitstellung dieser Webseite verwenden, gehören folgende Cookies:

• Iwcc (Datenschutz-Cookie, das die Auswahl der Cookies speichert; Laufzeit: 1 Jahr)

4. Datenlöschung

Wir bewahren Ihre Daten so lange auf, wie dies im Rahmen und im Zusammenhang mit Meldungen von Nebenwirkungen gesetzlich zwingend vorgegeben ist. Machen Sie Ihr Widerspruchsrecht gegen Datenverarbeitungen geltend, so löschen wir die jeweils erhobenen Daten zeitnah, soweit dies unter Berücksichtigung der geltenden Aufbewahrungs- und Vorhaltepflichten in Verbindung mit den gemeldeten Nebenwirkungen zulässig ist.

Haben Sie Informationen zum Produkt angefragt, werden wir Ihre Daten so lange aufbewahren, bis die Informationen an Sie übermittelt wurden und wie es das Gesetz vorschreibt. Machen Sie Ihr Widerspruchsrecht gegen Datenverarbeitungen geltend, so löschen wir die jeweils erhobenen Daten zeitnah.

5. Übermittlung von Daten an Dritte

Soweit gesetzlich vorgeschrieben, werden Ihre Daten, die Sie uns im Zusammenhang mit Ihrer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung gestellt haben, in pseudonymisierter Form an die zuständigen Behörden übertragen. Befinden sich die zuständigen Behörden nicht in Mitgliedstaaten der EU, erfolgt die Übertragung der entsprechenden Daten in Übereinstimmung mit Art. 49 Abs. 1 lit. d) DSGVO.

6. Auskunfts- und Widerrufsrecht

6.1 Auskunftsrecht

Sie haben das Recht, Auskunft über Ihre von uns gespeicherten Daten zu verlangen. Haben Sie Ihre personenbezogenen Daten aufgrund eines Vertrages oder einer Einwilligung bereitgestellt, haben Sie das Recht, diese Daten in einem maschinenlesbaren Format zu erhalten. Wenn Ihre personenbezogenen Daten in ein Land außerhalb der EU übertragen werden, das keinen angemessenen Schutz bietet, können Sie eine Kopie des Vertrages anfordern, der den angemessenen Schutz Ihrer Daten gewährleistet.

Eine erteilte Einwilligung bezüglich der von Ihnen mitgeteilten Kontaktdaten können Sie jederzeit ohne Nachteil für Sie mit Wirkung für die Zukunft widerrufen.

6.2 Widerspruchsrecht

Sie können die Berichtigung oder Einschränkung der Verarbeitung Ihrer Daten verlangen. Wir werden solchen Anträgen auf Berichtigung oder eingeschränkte Verarbeitung Ihrer Daten entsprechen, sofern eine solche Einschränkung oder Berichtigung nicht nach dem Gesetz unzulässig ist.

6.3 Kontakt

Wenn Sie Fragen zu unserer Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten oder zu dieser Datenschutzerklärung haben oder Ihre Rechte ausüben möchten, können Sie uns jederzeit kontaktieren, oder Sie wenden sich unmittelbar an unseren betrieblichen Datenschutzbeauftragten:

Midas Pharma GmbH

- Datenschutzbeauftragter -Rheinstraße 49 D-55218 Ingelheim am Rhein

E-Mail: dataprotection@midas-pharma.com

Zuständige Aufsichtsbehörde

Die für Midas zuständige Aufsichtsbehörde bezogen auf Datenschutz („Aufsichtsbehörde“):

Der Landesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Rheinland-Pfalz Hintere Bleiche 34

55116 Mainz

E-Mail: postoffice@datenschutz.rlp.de

Bei Bedenken gegen die Art der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch Midas haben Sie das Recht, sich jederzeit an die Aufsichtsbehörde zu wenden.

 7. Weitere Informationen

Informationen zur Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch uns bei Nutzung der Website www.inory-health.com erhalten Sie in unserer „Datenschutzerklärung zur Nutzung der Website“.